6月15日，国家药品监督管理局官网发布《PD—1抗体药物获批上市》通知，批准百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗注射液（商品名Opdivo）进口注册申请，成为国内第一例被获批上市的PD-1/PD-···

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　　美国科学家开发出一种新的广泛中和抗体，临床前测试结果表明，它能中和新冠病毒目前所有已知变异毒株，包括所有奥···

简介　　系指为维持既定的质量标准，必须确认产品质量而发生的成本。 　　鉴定成本是指在“一次交验合格”(包括一次拆箱合格)的情况下，为检验产品质量而发生的一切费用。它通···

　　继抗肿瘤药物临床研发指导原则后，国家药监局药品审评中心(CDE)再度发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指···

鉴定法正文　　根据分析对象的性质确定其是否与某已知物完全相同的方法。可用于确认纯净的化学物质或复杂的物料。鉴定法的操作有繁有简，有时只须测定一个物理常数和一种化···