事件：

　　2022 年3 月17 日，日内瓦药品专利池(Medicines Patent Pool，MPP)组织宣布，已与35 家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid 成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包括5 家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。九州药业仅生产原料药，普洛药业、上海迪赛诺、华海药业和复星医药可同时生产原料药和制剂。

　　点评：

　　本次授权会使得辉瑞新冠口服药Paxlovid的市场空间进一步扩大。①根据本次授权的协议条款，全球获得授权许可的35家合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供辉瑞新冠口服药Paxlovid的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。此前，Paxlovid已在英国、加拿大、美国和日本等获得批准/紧急使用授权，2022年2月获得中国附条件获批进口注册并列入第九版新冠诊疗指南，根据辉瑞2021年年报数据，预计2022年上半年Paxlovid产量将达3千万疗程，下半年预计为9千万疗程，全年为1.2亿疗程(不包含中国市场)。随着Paxlovid MPP协议的全球销售，其市场空间进一步扩大。

　　本次授权将使得Paxlovid产业链放量。Paxlovid是由3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦(nirmatrelvir)(PF-07321332)和利托那韦(Ritonavir)的组成的复方制剂。根据Science期刊描述，奈玛特韦(nirmatrelvir)由三个片段组成，其中SM1和SM2合成片段1和片段2.片段1由SM1多步反应合成，SM1又叫环谷氨酰胺类似物，SM1合成具有于-120超低温和氰化物原料反应资质等技术壁垒。SM2又叫化合物77-1.SM2需要从卡龙酸酐反应获得，而卡龙酸酐由卡龙酸反应而来，卡龙酸的获得主要由三种工艺：菊酸乙酯路线、功夫酸路线和异戊烯醇路线。卡隆酸酐到SM2有步骤需要用到酶法、部分步骤合成工艺控制难度大。综上所述，Paxlovid合成路线的技术壁垒较高，本次授权将使得Paxlovid上游产业链放量，国内获得授权的制剂与原料药公司将受益较大。此外，国内凯莱英、博腾股份等CDMO公司已公告获新冠小分子大额订单，凯莱英分别于2021年11月17日、2021年11月29日公告4.81亿美元、27.20亿元订单，博腾股份分别于2021年11月30日、2022年2月11日公告2.17亿美元、6.81亿元订单，订单供应时间截至2022年。随着Paxlovid放量，国内获得授权的制剂与原料药公司以及部分CDMO企业都有望迎来业绩增量。

　　投资建议：新冠口服药是新冠治疗产业链中的重要一环，本次授权会让辉瑞新冠口服药Paxlovid的市场空间进一步扩大，其市场前景广阔。建议关注本次授权企业华海药业(600521)、复星医药(600196)、九州药业(603456)和普洛药业(000739)等；深度参与全球新冠小分子供应链的CDMO企业药明康德(603259)、凯莱英(002821)、博腾股份(300363)等。

　　风险提示：药物销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；生产安全事故及药品质量风险等。

（文章来源：东莞证券）