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富士莱:正式登陆创业板 为常熟首家生物医药上市企业


  3月29日,苏州富士莱医药股份有限公司(股票简称:富士莱,股票代码:301258)正式登陆深交所创业板,成为江苏省常熟市第一家生物医药上市企业。据发行公告,本次IPO,发行价格48.30元/股,市盈率32.67倍,共发行2,292万股,占发行后总股本25%,募集资金主要用于年产720吨医药中间体、原料药扩建项目及研发中心项目等建设。

  资料显示,富士莱医药坐落于素有“江南福地”美誉的吴文化发祥地之一的江苏常熟,是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一。公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年,坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。

  多产品线齐头并进重点部署特色原料药领域的开发

  经过多年积累,富士莱形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。根据中国健康网数据和药智数据,2020年公司硫辛酸系列产品出口额占比为37.61%,居行业第二位;磷脂酰胆碱系列和肌肽系列产品出口额均排名行业第一。

  据招股书披露,2019-2021年公司分别实现营业收入4.52亿元/4.77亿元/5.22亿元,三年营业收入的年复合增速11.6%。根据公司初步预测,2022Q1归属于母公司净利润预计同比增长29.52%-39.29%。未来,随着公司多产品线的持续开发,将助力公司稳健成长。

  在现有硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品基础上,公司还重点部署特色原料药领域的开发,包括艾瑞昔布原料药、阿帕替尼原料药和硫辛酸原料药项目。其中艾瑞昔布原料药项目(艾瑞昔布为国产创新药,用于骨关节炎和手术后抗炎药物)已完成工艺验证,并已与制剂生产商恒瑞医药一同提交CDE关联评审并于2021年获通过,预计2022年开始向恒瑞医药销售艾瑞昔布原料药;阿帕替尼原料药项目(阿帕替尼是目前国内胃癌三线用药的首推药物)目前处于工艺验证阶段,在工艺验证完成后将提交 CDE关联评审。硫辛酸原料药项目目前已完成工艺验证,预计2022年4月向欧洲药品质量管理局(EDQM)申请欧洲药典适用性认证(CEP)。

  未来随着公司在研原料药项目的相继获批投产销售,公司产品结构将得到进一步丰富,原料药业务收入占比将进一步提升。

  研发底蕴深厚夯实公司核心竞争力

  富士莱拥有完整的研发体系,包括设备完善、功能齐全的实验室、分析室和研发中试车间,具备完成路线开发、小试工艺优化、质量研究及中试放大验证的开发能力。

  公司是高新技术企业,被认定为“江苏省工程技术研究中心”、2018年度 “江苏省科技小巨人企业”、“苏州市企业技术中心”。通过多年的生产经营及研发积累,公司在研发和技术工艺方面持续创新,形成了绿色合成反应技术、L-肌肽的合成技术等多项核心技术,掌握了酶法绿色合成工艺等先进生产工艺,取得了30项发明专利及多项国内领先的研究成果。公司还非常重视和坚持产学研相结合的发展道路,自设立以来分别与中科院上海有机化学研究所、上海医药工业研究院、浙江大学、天津大学、华东理工大学、常熟理工学院等高等院校及科研院所开展长期技术合作,提升企业研发实力,促进成果转化。

  在注重研发创新的同时,公司高度重视产品质量管理工作,硫辛酸、聚普瑞锌原料药产品通过了国家GMP认证,保健品原料产品通过了ISO22000《食品安全管理体系》标准、HACCP体系及其应用指南(CAC/RCP-1-1969,Rev.4-2003)等标准体系的审核。

  此外,公司拥有一支由博士、硕士、本科等各学历层次组成的77人的研究开发团队,占员工总数的比例为17.34%,专业的研发团队将持续夯实公司创新研发能力。

  拟募集6.7亿元,募投项目支撑发展

  富士莱本次IPO拟募集资金67,000万元,募投项目围绕公司主营业务开展,通过对“年产720吨医药中间体及原料药扩建项目”、“研发中心项目”和“信息化建设项目”的实施,将有利于公司解决产能瓶颈,提升研发能力和技术水平,提高销售能力和服务水平;有利于提高公司主营业务盈利能力,增强公司持续发展能力和核心竞争力。

  展望未来,公司表示,将聚焦于原料药、医药中间体及保健品原料细分市场,重点部署特色原料药、医药中间体、保健品原料领域的开发,对部分核心产品进一步进行工艺优化、应用拓展研究,继续扩大优势产品的市场占有率。同时,公司将着力开拓、丰富原料药产品管线,在未来几年全球大量创新药专利权到期和我国原研药迅猛发展的背景下,以此为契机将高端特色原料药、专利原料药作为公司新增长点。公司将致力与欧美日韩等发达国家市场接轨,成为集原料药及中间体、保健品原料业务为一体的行业知名企业。(CIS)

(文章来源:证券时报网)

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