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瑞科生物今日登陆港交所 新佐剂技术加速疫苗创新迭代


  3月31日,瑞科生物正式登陆香港联合交易所。在超额配售权未行使的前提下,瑞科生物本次全球发售3085.45万股H股,每股定价24.80港元,最高募集约7.65亿港元。香港公开发售获超额认购逾9.65倍。扬子江药业集团、嘉实国际和红杉中国作为公司的基石投资人,基石认购比例超过50%。此前,公司曾获君联资本、LYFE Capital、沃盈资本、红杉中国、清池资本、淡马锡等众多知名投资机构的青睐。

  作为创新型疫苗公司,瑞科生物已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价组成的三大核心技术平台,在抗原设计及优化、佐剂的开发及生产、识别抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司已建立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等12款候选疫苗的全面、高价值疫苗组合,覆盖世界卫生组织于2019年发布的《全球疾病负担》中负担最重的10大疾病中的5种,以及2020年全球最畅销5种疫苗产品所属疾病领域中的3种。

  疫苗新佐剂是创新疫苗的“卡脖子”技术。通过多年的技术攻关,瑞科生物已成功实现所有FDA已批准新型佐剂的自主可控,是目前全球少数几家有能力自主研发新型佐剂的公司之一。并已经成功应用于新冠疫苗、HPV疫苗及带状疱疹疫苗等多款创新疫苗。

  HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一。预计到2025年,中国仍有2.34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗,假设采用三针给药方案,还有7.02亿剂的疫苗缺口。目前,瑞科生物在HPV疫苗领域已经形成了从二价、四价、九价,以及新佐剂升级型的完整覆盖。核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段,有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗。针对全球免疫规划市场,二价疫苗REC601有潜力成为普及度最高的疫苗选择之一。同时,公司还正在开发二代HPV四价疫苗REC604a和九价疫苗REC604b,均采用了自主开发的新型佐剂,有望在未来实现两针的给药方案。瑞科生物HPV疫苗生产基地一期项目预计将于今年底完成,届时将实现每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的设计产能。HPV疫苗作为全球首个癌症预防型疫苗,长期以来供不应求,随着未来国产HPV疫苗逐步上市,产能逐步释放。

  据介绍,瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对奥密克戎和德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。目前该疫苗的国际II╱III期临床试验正在进行中,预计将于2022年提交EUA/BLA申请。在生产供应端,公司已完成了ReCOV的GMP标准生产基地的建设,于2021年11月获得疫苗《药品生产许可证》。该生产基地总建筑面积约为17000平方米,最高可支持3亿剂ReCOV的年产能,亦可用于生产重组带状疱疹疫苗。

  在带状疱疹疫苗领域中,我国几乎所有50岁以上的成人均携带休眠状态的带状疱疹病毒,每年约有250万成人感染带状疱疹病毒。但目前国内获批的带状疱疹疫苗仅有GSK公司的Shingrix?一款。公司的REC610采用了对标GSK的新型佐剂技术,疫苗免疫原性得到极大提升,有望快速实现国产替代。

  子公司瑞科吉生物率先实现冻干剂型mRNA疫苗的技术突破,应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4和25条件下的制剂稳定性,可在常规冷链条件下贮存与运输,有效解决了现有mRNA疫苗可及性的缺陷。

  瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇表示:“在全球对创新型疫苗拥有巨大需求的时代背景下,我们将通过持续创新及在国际范围内开展合作,加速产品在全球市场的商业化进程,推动疫苗行业从研发到商业化的全价值链创新,并为股东和投资者创造更大价值。”

(文章来源:中国证券报·中证网)

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