健友股份：子公司注射用伏立康唑获美FDA批准 近期将在美上市销售
网友投稿• 2022-05-11 08:41:53 •阅读104
健友股份5月10日晚间公告，子公司香港健友于5月9日获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，香港健友向美国FDA申报的注射用伏立康唑200mg/瓶(ANDA号：214516)申请获得批准。
据悉，注射用伏立康唑适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染，包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。经查询，美国境内，目前有包括注射用伏立康唑原研药品在内的7家产品上市。
健友股份表示，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
（文章来源：中国证券报·中证网）
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