继遭“一针法”突袭股价大跌后，国产HPV疫苗龙头万泰生物(603392.SH)再受重创，股价已连续四日放量下跌，累计跌幅超21%，公司市值累计蒸发约305亿元。消息面上，近日南京市二价HPV政府采购结果公布，沃森生物拟以246元/支中标(低于万泰生物报价)；此外，葛兰素史克(GSK)也于5月30日通过官方微信平台宣布，其HPV疫苗希瑞适两剂次接种程序在中国获批。

　　5月30日晚间，万泰生物发布异动公告称，公司二价HPV疫苗政府采购占比较小，对公司营收影响有限，并提示公司所处行业面临多个竞争对手。

　　前有沃森生物拟以低价中标南京市政府采购，后有葛兰素史最新获批进展，国内二价HPV市场是否生变？

　　遭四机构累计卖出5.51亿元

　　5月30日晚间，万泰生物发布《股票交易异常波动公告》(下称“异动公告”)称，公司股票于2022年5月26日、5月27日、5月30日连续三个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动。

　　5月30日龙虎榜数据显示，期间买入万泰生物金额最大的前五名中有2家机构专用席位，卖出万泰生物金额最大的前五名中有4家机构专用席位。其中买一与卖一均为沪股通专用席位，其买入3.22亿元并卖出4.69亿元；与此同时，4家机构合计卖出5.51亿元 ，两家机构合计买入1.54亿元。

　　图1 万泰生物龙虎榜数据图片来源：同花顺

　　而导致机构“用脚投票”的原因或与此前南京市二价HPV政府采购结果相关。

　　根据2022年5月25日发布的《江苏省公共资源交易中心关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知》(苏公易发〔2022〕120 号)，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(即二价HPV疫苗)，在南京地区拟以329元/瓶的价格中标9600瓶，值得一提的是，该拟中标价格与万泰生物二价HPV疫苗在自费市场的销售价格一致。

　　与此同时，沃森生物(300142.SZ)控股的玉溪泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)于2022年3月22日取得药品注册证书，近日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，并于近日在南京地区拟以246元/支的价格中标22400支。

　　由于沃森生物二价HPV疫苗在南京市政府采购中的报价低于万泰生物，因此市场相对担心万泰生物相关产品市场份额受到冲击。

　　值得注意的是，万泰生物在异动公告中称：“目前，公司二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年，公司二价HPV疫苗的销量超过1000万支，政府采购量占比为1.5%。公司的二价HPV疫苗自上市以来，主要供应自费市场，各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小，对于公司的营业收入影响有限。”

　　不过，万泰生物也提示公司所处行业面临多个竞争对手，表示“公司HPV疫苗的竞争对手除已上市的默沙东、GSK和沃森生物外，另有多个竞争对手的产品处于研发及临床试验中，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，加快新产品的研发进度，将会面临增长放缓、市场份额下降以致经营业绩下降的风险”。

　　对此，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉记者，市场一方面担心整个行业竞争更激烈了，另一方面还担心可能存在降价的趋势。

　　“沃森生物本次在南京的采购价格显著低于万泰生物，如果这种价格差距持续存在，未来万泰生物的HPV疫苗市场份额会被沃森生物抢占很大一部分；此外，如果很多省份把HPV疫苗纳入集中采购，相关产品价格还会持续降低。因此市场普遍担心两个方面，一方面，万泰生物竞争对手尤其是沃森生物低价抢市场，加剧市场竞争；另一方面，政府如果对HPV疫苗进行集采，价格还会持续降低。”

　　二价HPV疫苗市场生变？

　　人乳头瘤病毒(HPV)是生殖系统疾病最常见的病原体，目前已确定的HPV型别有200余种，其中HPV 16/18诱发癌变的风险最高，约70%至80%的宫颈癌由HPV 16型或18型引起，而HPV疫苗可有效预防宫颈癌等HPV感染相关疾病。

　　目前，全球实现商业化的HPV疫苗主要有五款，包括葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗(希瑞适)、万泰生物的二价HPV疫苗(馨可宁)、默沙东的四价和九价HPV疫苗(佳达修)。2022年3月，沃森生物的二价HPV疫苗获批上市，成为继万泰生物馨可宁之后的第二款国产HPV疫苗。

　　目前，国内已有三款二价HPV疫苗获批上市。值得一提的是，此前全球二价HPV疫苗市场由GSK垄断，价格较高且供货量有限，但其长期垄断的局面随着2020年万泰生物的二价HPV疫苗的上市而打破。

　　西南证券发布研报数据显示，二价HPV疫苗2021年总批签发批次数据为173批次(+253%)，其中万泰生物的二价HPV疫苗2021年批签发批次数据为163批次，2022年Q1批签发67批次(+272%)；2021年葛兰素史克批签发批次数据为10批次(+233%)，2022年第一季度无批签发。

　　图2 2020年第一季度至2022年第一季度二价HPV疫苗批签发情况图片来源：西南证券

　　事实上，自上市以来，凭借性价比和小年龄段优势，万泰生物二价HPV疫苗快速抢占了基层市场。

　　据悉，万泰生物的馨可宁适用年龄为9至45岁，其中9至14岁只需接种2针，15至45岁需接种3针，单剂价格为329元/支，全程接种费用为658元至987元；葛兰素史克的希瑞适的适用年龄亦为9至45岁，根据此前的获批信息，其需接种3针，单剂价格为580元/支，全程接种费用为1740元。

　　图3 已上市HPV疫苗对比图片来源：万泰生物公司公告

　　沃森生物二价HPV疫苗的最新获批，并以246元/支的低价中标南京市政府采购，这引发了市场对万泰生物价格优势的担忧。

　　不仅如此，万泰生物馨可宁的小年龄段优势也受到一定冲击。据葛兰素史克官方微信平台5月30日发布的消息，公司宣布根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果，其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9至14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此，希瑞适成为中国获批9至14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

　　史立臣告诉记者：“目前市场上已有四价、九价HPV疫苗，所以从从长远来看，二价HPV疫苗具有一定的过渡性，未来相关市场可能会萎缩，所以在市场竞争更加激烈的背景下，业内公司未来必须从研发上寻找突破口，即加大对四价、九价HPV疫苗等产品的研发，积极对产品进行更新换代。”

　　《经济参考报》记者注意到，目前万泰生物的九价HPV疫苗正处于三期临床试验中，与此同时，公司与GSK合作的新一代HPV疫苗也在积极推进研发中。

　　不过，万泰生物面临的研发压力也不小。据国金证券统计，除万泰生物外，上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等在研的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验；此外，2022年3月，国药中生和成都所联合研发的11价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，成都所和上海博唯的四价HPV疫苗处于III期临床阶段。

　　图4 国内HPV疫苗在研产品管线格局数据来源：国金证券

　　多地推出适龄人群HPV疫苗免费接种计划

　　万泰生物是一家从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的公司，其主要产品有疫苗、免疫诊断试剂、生化试剂、质控品、活性原料，2021年，公司整体业绩实现了较快增长。

　　公司二价HPV疫苗于2020年5月上市销售，是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品，于2021年10月通过WHO的PQ认证，其预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.6,100])，预防 HPV16/18型相关6个月持续性感染的保护率为97.7%(95%置信区间[86.2,99.9])。

　　随着二价HPV疫苗快速放量，万泰生物业绩也强势增长。

　　同花顺IFinD数据显示，2020年以前，万泰生物营收基本保持在5亿元至12亿元、归属于上市公司股东的净利润规模保持在1亿元至3亿元；2020年至2021年，万泰生物分别实现营收23.54亿元、57.5亿元，依次同比增长98.88%、144.25%；分别实现净利6.77亿元、20.21亿元，依次同比增长224.13%、198.59%。

　　图5 万泰生物今年业绩统计数据来源：同花顺IFinD

　　值得一提的是，二价HPV疫苗销售收入对万泰生物业绩贡献越来越大。其中2020年，万泰生物二价HPV疫苗销售收入为6.93亿元，占总收入的29.44%；2021年度，公司二价HPV疫苗销售收入为32.4亿元，占总收入的56.34%。

　　尽管万泰生物在公告中称二价HPV疫苗政府采购量占比较小，但近年来多省市陆续推出适龄人群HPV疫苗免费接种计划，未来政策覆盖面或将进一步扩大。

　　据国金证券统计，目前，我国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围，国内已经有12个省市政府招标采购二价HPV疫苗使其成为惠民工程项目，与此同时，在我国厦门、鄂尔多斯、济南和广东等多个城市和省份先行试点，开始为部分15周岁以下的女生免费接种HPV疫苗。

　　图6 国内各省市 HPV 疫苗政府采购政策梳理图片来源：国金证券

　　对此，史立臣向记者表示：“现在很多省份都已经提出来要逐步把HPV疫苗纳入招标范围，也就是集中采购，一旦进入集中采购通常会面临价格降低的结果。现在看，HPV疫苗已经满足集中采购的条件了，生产企业比较多、HPV疫苗的使用范围也比较大，尤其是包括像广东等省份已开始向适龄人群推行HPV疫苗免费接种计划，也就是说，只要政府参与未来降价是大趋势。”

　　他进一步称，未来政府针对HPV疫苗的采购的数量及覆盖面大概率会扩大，“目前受新冠疫情影响可能(扩展)速度有所减缓，但如果没有疫情，实际上全国很多地方可能就会陆续铺开”。

（文章来源：经济参考网）