近日，家在深圳的小曼告诉《中国经营报》记者，在其家人出现重感冒、喉头水肿、高烧、呼吸不畅等症状后，小曼也“中招”流感，而由于求诊患者较多，离家较近的某三级综合医院“人满为患”，看上医生或需要至少十小时。而抗流感药物磷酸奥司他韦(以下简称“奥司他韦”)近期也存在缺货的情况，小曼表示，6月21日时，线上平台的奥司他韦“零零散散几家有货”，当22日前往线下购买时则均处于断货状态。小曼在出现咳嗽、流涕、高烧等症状后前往所在学校校医院，校医院奥司他韦也同样缺货，医生为她开具了莲花清瘟颗粒、富马酸酮替芬片药物。

　　7月2日，中国国家流感中心发布的2022年第25周周报(以下简称“周报”)显示，6月20日至6月26日，南方省份流感病毒检测阳性率持续上升，部分省份进入夏季高发期。周报显示，2022年第14—25周，暴发疫情起数前五名的省份(自治区)分别为广东、福建、广西、贵州、海南，南方省份共报告685起ILI暴发疫情，高于2021年同期报告疫情(144起)。

　　流感患者的主要用药之一奥司他韦，是一款神经氨酸酶抑制剂。目前市场中主要产品包括原研品种“达菲”以及宜昌东阳光长江药业股份有限公司(01558.HK，以下简称“东阳光药”)“可威”等产品，根据近日多家媒体报道，目前奥司他韦在南方多地处于缺货状态。

　　除奥司他韦外，目前常见的抗流感药物还包括帕拉米韦、玛巴洛沙韦等。就未来抗流感药物的用药趋势，记者采访了航天中心医院急诊科主任王旭东。王旭东表示，奥司他韦作为第一个抗甲流、乙流的药物，使用效果较好，在多年的使用过程中医生具有一定经验；抗流感新药玛巴洛沙韦起效快、依从性高，进入医保后未来的用量也将不断增加。两种药品价格相近，未来将处于并存状态，在实际使用中都会占据一定的比例。

　　仿制药甚多

　　流感病毒包括甲型(A)、乙型(B)、丙型(C)、丁型(D型)。王旭东介绍，目前部分南方省份门诊流感患者偏多，不过由于不是流感高发季节。据其了解，北京市多家医院的流感患者数量较少甚至没有，其所在医院奥司他韦供应充足。目前流感以甲流、乙流居多，一般情况下首选药物是奥司他韦。

　　6月27日下午，记者走访了北京市两家药店咨询奥司他韦是否有货，其中一家药店的工作人员告诉记者，购买该药品的人数最近没有明显增长，但目前奥司他韦处于缺货状态，预计下周可以购买，并向记者推荐了其他药物。另一家药店同样处于缺货状态，工作人员向记者展示了张贴在墙上的“四类药品明细”，其中包括磷酸奥司他韦等近200种药物，工作人员同样表示购买四类药品需要在72小时内进行核酸检测，此外告诉记者“有一段时间购买此类药品需要在现场进行核酸检测”。

　　2001年，罗氏制药的原研药达菲进入中国市场。2006年，经过罗氏制药授权，上海医药(601607.SH)子公司上海中西三维药业有限公司和东阳光药的奥司他韦胶囊以商品名奥尔菲和可威上市。

　　随后几年，可威销量迅速增长。东阳光药公告显示，2013年可威占据中国磷酸奥司他韦产品市场最大份额；第一上海证券研报显示，2016年起可威(胶囊及颗粒)稳占中国奥司他韦市场份额85%以上，始终占据国内市场主导地位；2019年，可威销售额一度逼近60亿元。

　　受新冠肺炎疫情等因素影响，可威的销售额从2020年的20.69亿元降至2021年的5.55亿元。

　　2021年，东阳光药原控股股东东阳光(600673.SH)剥离医药资产。彼时，对于奥司他韦市场和前景是否发生根本性改变的问题，东阳光方面在接受记者采访时表示，以前每年都有固定的流感暴发期，年末和年初暴发，且传染性较强，这主要还是看有没有疾病暴发的情况。

　　王旭东介绍，目前医院中使用较多的奥司他韦药物仍为可威及达菲。

　　国内抗流感药物还包括帕拉米韦、扎那米韦，皆为神经氨酸酶抑制剂，奥司他韦的市场份额或仍处于优势地位。东阳光公告曾显示，根据IMS/IQVIA数据库，2019年、2020年，磷酸奥司他韦在各类抗流感药品中的市场份额为64.48%、54.62%。根据IMS数据库，帕拉米韦占我国抗流感药物市场的收入份额由2018年度的4.14%上升至2020年度的7.23%。

　　2016年，达菲专利保护期到期，多家企业的仿制药近年纷纷上市。目前获得国家药监局批准的奥司他韦产品中以胶囊剂为主，可威面临着石药集团欧意药业、博瑞医药、科伦药业、成都倍特等仿制品种的竞争，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，多家企业的奥司他韦胶囊、干混悬剂在审评审批中。

　　王旭东表示，国内的仿制能力较强，参与企业较多，未来市场可能存在一定变化，“存在竞争某种程度上是好事”。

　　创新药入局

　　米内网数据显示，多家企业的奥司他韦2022年在部分省份挂网。5月底，关于湖北省药品采购准入结果的公示(第十七批)中，成都倍特及齐鲁制药的75mg胶囊剂产品挂网价分别为148元、200元；6月初，宁夏回族自治区药品阳光挂网(二季度)拟挂网结果中，科伦药业75mg磷酸奥司他韦胶囊的申报价格为128元。

　　第七批国家药品集采即将于7月开标。6月，上海联合采购办公室公布的第七批集采药品目录中，奥司他韦口服常释剂型(胶囊)(30mg、45mg、75mg)在内，根据规则，同一药物最多入围企业数为10家。

　　不仅奥司他韦市场内竞争者众多，整个抗流感药物市场的竞争也同样激烈。

　　在抗流感新药方面，罗氏制药的流感新药玛巴洛沙韦(速福达)被视为奥司他韦的强力竞争者。2021年4月，速福达在国内获批，8个月后该药品进入医保。据了解，速福达是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物，全程只需一次服药。

　　2021年7月，在速福达获批后不久，石药集团欧意药业即以仿制4类提交玛巴洛沙韦片上市申请。

　　北京市医保公共服务就医用药服务指引显示，玛巴洛沙韦已进入医院。王旭东介绍，奥司他韦与玛巴洛沙韦有不同的特点。

　　流感病毒成熟后会脱离宿主细胞传染新细胞，奥司他韦作用机制是抑制成熟病毒脱落、阻碍其感染其他体内细胞。目前，奥司他韦有胶囊、颗粒、干混悬剂等剂型，一般用于一岁以上人群的治疗和13岁以上人群的预防。奥司他韦根据患者公斤体重计算服药量，胶囊多为75mg，一般用于成人，颗粒剂多为15mg，更适用于儿童。干混悬剂为液体，作用于两周以上的新生儿至一岁的群体，因而奥司他韦基本覆盖了所有年龄群体的患者，适用人群相对较广。流感患者中，易发生聚集的儿童群体比例较高，儿童门诊的颗粒剂应用也相对较多。

　　玛巴洛沙韦则在病毒复制时起效，阻断病毒的复制和成熟，促使病毒死亡，因而玛巴洛沙韦的起效时间较快，副作用相对较小。玛巴洛沙韦目前对适用人群年龄要求为大于等于12岁，上市时间较短的药物对儿童、老年人等特殊人群使用经验不足，存在一定限制。

　　从治疗角度来说，越早、越快用药越好。王旭东介绍，抗病毒药物最好在36小时之内用药、24小时内最佳，玛巴洛沙韦用在病毒的早期复制，48小时内用药效果较好，发烧患者超过48小时也可以使用奥司他韦。此外，若出现奥司他韦耐药，使用玛巴洛沙韦相对较好。周报显示，2021年10月1日以来，耐药性监测显示所有A(H3N2)亚型和B型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂和聚合酶抑制剂敏感。

　　处于非临床和临床研究阶段的抗流感病毒药物主要包括血凝素抑制剂、M2离子通道蛋白抑制剂、RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂和神经氨酸酶抑制剂等。目前，国内抗流感病毒药物研发赛道也十分火热，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，多家企业的流感新药已进入临床研究，包括南京征祥医药有限公司ZX-7101A片、广东众生药业股份有限公司的ZSP1273片等。

（文章来源：中国经营网）