信达生物(01801.HK)：国家药监局受理耐立克治疗耐药慢性髓细胞白血病上市申请并纳入优先审评
网友投稿• 2022-07-19 17:22:11 •阅读76
格隆汇7月19日丨信达生物(01801.HK)发布公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理奥雷巴替尼(商品名：耐立克)的上市申请(“NDA”)并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束)，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(“TKIs”)耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(“CML-CP”)患者，将支持耐立克获得完全批准。这是耐立克继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展，有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病(“CML”)患者。耐立克在中国的商业化推广由公司与亚盛医药(股份代号：6855)共同负责。
（文章来源：格隆汇）
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