复宏汉霖：地舒单抗生物类似药HLX14获批于澳大利亚开展国际多中心3期临床试验
网友投稿• 2022-07-19 23:06:37 •阅读58
复宏汉霖7月19日公告，近日，公司研制的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic GoodsAdministration)的临床试验备案，被批准于澳大利亚开展用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗的3期临床试验。该国际多中心3期临床试验于2022年6月于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于近期在澳大利亚开展此项临床研究。HLX14是公司自主研发的地舒单抗生物类似药，拟用于治疗高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。
（文章来源：界面新闻）
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