和誉医药：TGCT创新靶向药获突破性疗法认定
网友投稿• 2022-07-21 16:36:52 •阅读44
和誉-B(02256.HK)宣布，其创新高选择性CSF-1R抑制剂ABSK021被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。BTD是CDE对创新药物审评审评的四种加快程序之一，有严格的认定标准：在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药，可申请CDE突破性治疗药物程序。
（文章来源：界面新闻）
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