广生堂乙肝治疗创新药GST-HG121的I期临床试验首例受试者成功入组
网友投稿• 2022-07-26 12:41:56 •阅读37
广生堂7月26日午间公告,公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗创新药GST-HG121的I期临床试验首例受试者于2022年7月26日成功入组给药,标志着GST-HG121项目临床试验已进入实质性开展期。
GST-HG121片的I期临床试验在吉林大学第一医院开展,由I期临床试验研究室主任丁艳华教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授共同担任I期临床试验负责人(PI)。该试验旨在评价GST-HG121在中国成年健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响,为后续临床研究提供方案决策的科学数据。
GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,属全球First-in-Class领先项目,在动物体内药效实验中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明显。HBsAg的下降,实现免疫恢复,被认为是挑战乙肝临床治愈的关键。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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