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众生药业上半年净利同比下降29.73% 口服抗新冠药Ⅰ期临床试验达预期


  8月8日,A股上市公司众生药业(002317.SZ)发布2022年半年度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入13.26亿元,同比增长9.57%,净利润2.02亿元,同比下降29.73%,基本每股收益为0.25元。

  扣非后净利润同比减少,众生药业对此表示,报告期基于战略的继续推进,公司实施限制性股票激励计划、员工持股计划确认股份支付费用及增加研发投入所致。

  作为国内老牌中药企业,在众生药业现有产品线中,中成药依旧是其核心业务基础和重要的增长来源。报告期内,众生药业中成药销售85304.86万元,同比增长8.77%,占营收比重64.33%。

  实际上,随着市场竞争日趋激烈,传统药企生产艰难,众生药业自2010年就开始布局发展创新药以谋求战略转型。

  近年来众生药业逐步加大研发力度,以寻求增长突破点,报告期内,众生药业研发投入相较于上年同期增加21.25%,集中资源支持广谱抗病毒药物、NASH和代谢病领域药物等重点创新药的研发工作,并且在报告期内取得了一批研发成果。

  南方财经全媒体记者了解到,备受外界关注的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216,目前Ⅰ期临床研究完成全部受试者临床观察,Ⅰ期临床试验完全达到预期试验目的,并为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验提供了充分的依据,这也是近期继真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后,新冠药物赛道的又一重大事件。

  值得注意的是,近期,国家药监局药审中心发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》(以下简称“《问答》”)的通知。其核心内容是:针对奥密克戎变异株,其致病力有所减弱,发展成为重型/危重型或死亡的比例较低,可考虑选择临床疗效指标(在适当的时间内评估至持续临床恢复的时间)的改善作为主要疗效终点,病毒学指标作为关键次要疗效终点。

  业内普遍认为,主要疗效终点作为临床研究中的重要指标,对当前和后续新冠药物的研发、上市指导性意义,随着这一规则的调整或意味着针对新冠药物研发的临床标准将随着新冠病毒致病力减弱将有所改变,从而带动研发节奏和药物获批速度,成为新冠药赛道上冲刺的各家药企推动其相关药物上市的新一轮机遇。

(文章来源:21世纪经济报道)

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