九安医疗：子公司新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDA EUA授权
网友投稿• 2022-01-16 17:20:12 •阅读61
九安医疗1月16日晚间公告，公司于北京时间2022年1月15日(周六)凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealthLabsInc。的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测POC(PointOfCare)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA)，并收到了美国食品药品监督管理局(FDA)向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用。
（文章来源：界面新闻）
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