丽珠集团发布新冠疫苗研发新进展
网友投稿• 2022-02-17 17:22:33 •阅读119
2月17日,丽珠集团发布《关于重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验关键性数据的提示性公告》 。
南方+记者从丽珠集团新近披露的投资者调研纪要中获悉,该公司新冠重组蛋白疫苗V-01在海外III期临床试验中,已完成部分国家的受试者入组,以及临床终点病例抓取。
其中,在亚洲两个国家地区开展的临床试验中,作为灭活疫苗基础上的第三针序贯加强III期临床试验已达到方案设定的中期分析目标,正在进行中期的主分析工作。此外,基础免疫临床的III期临床也已达到方案设定的中期分析目标,目前正在积极清理数据和准备中期分析。
南方+记者了解到,序贯加强指的是不同技术路线的疫苗进行间隔或交替接种。以常规接种的两剂新冠疫苗为例,如果第一针注射灭活疫苗,第二针注射腺病毒疫苗、mRNA疫苗或其他任何非灭活路线的疫苗,即属于序贯加强的情况。序贯加强临床试验有助于检验疫苗的可靠性,其结果对疫苗的研发具有一定的重要意义。
2021年7月,丽珠集团已将V-01疫苗II期临床试验数据发布在《中华医学杂志》上。同年10月,V-01序贯加强III期临床试验已启动。
据悉,新冠重组蛋白疫苗V-01由丽珠集团与中科院共同合作开发,目前已实现原材料国产化,供应链稳定且物料储备充足。在奥密克戎变异株全球流行,以及多种新冠疫苗出现中和抗体水平降低和保护效力下降的背景下,V-01疫苗III期试验的快速推进,有望加速国内外上市进程。
(文章来源:南方Plus)
本文来源于网友自行发布,不代表本站立场,转载联系作者并注明出处