2月23日，华东医药股份有限公司(华东医药，000963)发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与Kiniksa Pharmaceuticals (UK)， Ltd.(简称Kiniksa)签订了产品独家许可协议。

　　公告显示，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab于中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。

　　本次引进Kiniksa的2款产品均为First-in-Class创新生物药，交易完成后，华东医药在免疫领域已达到10款产品。

　　华东医药在公告中介绍，Kiniksa Pharmaceuticals (UK)， Ltd.是美国纳斯达克上市的全球性生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals， Ltd.(NASDAQ:KNSA)的全资子公司，产品管线聚焦于自身炎症和自身免疫性疾病领域。

　　此次许可协议涉及的Arcalyst已在美国上市，用于治疗复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征及 IL-1 7 受体拮抗剂缺乏症，该药是迄今 FDA 批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。

　　根据Kiniksa披露的数据，该产品2021年第2季度净收入为770万美元，第3季度净收入为1210万美元，第4季度净收入为1870万美元，2022年全年净收入预计为1.15亿至1.3亿美元。

　　在国内，Arcalyst已经被纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。华东医药表示，将全力推进该药在中国的注册上市，加速解决相关患者用药可及性的问题。

　　Mavrilimumab是一款在研药，属于一种全人源单克隆抗体，可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα)，并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited获得了Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

　　根据Frost & Sullivan预测，全球自身免疫性疾病药物市场到2030年预计将达到1638亿美元，中国的市场规模预计到2030年将达到241亿美元，其中生物制剂将占总自身免疫药物市场份额从22.7%增长至68.8%，占据主导地位。

　　官网资料显示，华东医药成立于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业。

　　在免疫领域，华东医药此前多有布局，先后与荃信生物、美国Provention Bio、美国Ashvattha等一系列技术先进的国内外创新研发企业进行合作，引进在研单抗QX001S、双特异性抗体PRV-3279、羟基树枝状聚合物疗法OP-101等产品。

　　华东医药称，本次引进 Kiniksa的2款自身免疫产品除已有适应证外，还具备开发其它潜在自身免疫适应证的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫领域的核心竞争力。

　　截至2月23日午盘，华东医药报36.48元，涨5.16%。

（文章来源：澎湃新闻）