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创新免疫疗法一片红海 乐普押注的“生物导弹”能成功吗?


  乐普医疗集团旗下乐普生物2月23日在港交所上市,成为乐普系下首个拆分上市的业务板块。近年来微创、乐普等大型医疗企业频频拆分子公司单独上市,这些企业往往尚无商业化产品,仍在巨额亏损中,投资人面临巨大风险。

  上市首日,乐普生物没有摆脱近年来生物医疗企业上市即破发的魔咒,一度下跌超5%,不过在接近收盘时,股价转涨,收盘时市值118亿港元。

  根据第一财经记者梳理自2021年2月以来上市的医疗企业,IPO首日没有破发的企业只有三家,包括诺辉健康、和黄医药和圣诺生物。值得注意的是,圣诺生物背后的股东也有乐普医疗。

  在经历的多次集采之后,乐普医疗集团面临巨大的压力,而将子公司拆分上市是缓解资金压力较好的选择。除了乐普生物之外,乐普还拆分了诊断业务、器械业务等,分别成立了心泰医疗河乐普诊断,并递交上市计划。但去年乐普诊断科创板上市计划终止,心泰医疗也将跟随乐普生物转投港交所。

  此前招股书显示,乐普生物并没有商业化收入来源,公司仍在巨额亏损。2019年、2020年及2021年前八个月,乐普生物分别亏损5.15亿元、6.13亿元和6.68亿元。截至2021年8月31日,公司现金等价物仅2.6亿元。

  乐普生物有望首款商业化的产品是一种PD-1人源化单克隆抗体,但国内PD1疗法已经一片红海,已获批上市的药物数量就超过10个,进入临床的药品数量更是达到数十个;并且在医保谈判下,PD-1的价格也持续在下降。

  在这一背景下,被市场给予更大希望的是乐普生物的几款在研ADC抗体偶联药物。作为一种创新型的癌症免疫疗法,乐普生物的几款在研候选ADC药物具有一定的市场优势。

  近年来ADC在全球研究热度快速上升,全球已有超过10个ADC药物上市。国内也有数十家企业布局了ADC药物管线。去年6月,荣昌生物的一款ADC药物获得上市批准。在激烈的市场竞争下,乐普生物能否保持研发优势仍充满不确定性。

  根据智慧芽去年10月发布的一份《“生物导弹”抗体偶联药洞察报告》,全球ADC药物创新已从早期的“坎坷发展”逐步进入黄金发展期,ADC药物已成为全球创新药企布局的重点方向,未来3-5年可能会迎来新的高峰。报告认为,从适应症和靶点分布来看,肿瘤是目前ADC药物聚焦的核心方向,并且重心已从血液瘤转向实体瘤。

  另据研究机构弗若斯特沙利文数据,2019年全球ADC药物的市场规模为28亿美元,预计于2030年将达到207亿美元,年复合增长率为20%。在我国,ADC市场在2020年已经开始商业化,预计在2024市场规模可达74亿元,到2030年市场规模可达292亿元人民币。

  “企业在现阶段如果押注PD-1肯定是太晚了,乐普生物有几个ADC药物可以吸引市场的兴趣。”生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示。但他认为,ADC领域也已经聚集了越来越的企业参与,要赢得成功并不容易。

  根据金融服务机构坎特菲茨杰拉德(Cantor Fitzgerald)2月7日发布的一份针对中国生物创新药市场的报告,自2021年年初以来,中国生物制药和生物技术类企业股价下跌了23.8%,这项统计数据基于Loncar中国生物医药ETF基金得出。坎特菲茨杰拉德报告指出,近半年来中国生物制药和生物技术公司股价大幅下跌,意味着未来投资焦点将转向企业基本面,而不再是投机,以创新驱动的价值的企业股价表现依然强劲。

  报告特别提到,在中国医药行业“十四五”规划中,政府强调,将国内医药行业的年收入增长率保持在8%,将平均研发支出每年增加至少10%。“减少对非专利药物的支出将为真正的创新治疗腾出空间,加速新药的开发和审查,实现更快、更容易的市场准入。”报告写道。

(文章来源:第一财经)

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