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新冠药概念再度活跃 诚达药业“20cm”涨停 君实生物等大涨

  新冠药概念3日盘中再度活跃,截至发稿,诚达药业“20cm”涨停,迈威生物涨近14%,君实生物涨近10%,舒泰神涨近8%,拓新药业涨逾4%。

  值得注意的是,诚达药业近日表现强势,2月14日以来,该股累积涨幅已翻倍。公司日前表示,公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务。受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发医药中间体PF-07304814,对应的2020年、2021年1-6月销售收入占营业收入的比例分别为0.61%,1.16%。

  消息面上,相关研究机构近日表示,辉瑞通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制药生产企业名单,有望加快落地。辉瑞已经通过该组织授权95个国家生产Paxlovid仿制药,考虑到95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半,市场需求巨大,其最终授权名单有望近期公告落地。

  民生证券表示,1月份MPP组织授权27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益,被授权企业可以在105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。在MPP授权辉瑞新冠特效药仿制生产的推动下,上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。

  今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

  国家药监局官网显示,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  据悉,该款药物于2021年11月5日被辉瑞宣布研发成功,并于12月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准,用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。

  开源证券指出,NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册,预期国内短期不具备全面放开的条件,考虑海外仍是疫情高发区域,且变异株传播速度更快、症状仍重于流感,贸然放开可能带来医疗医院被挤兑的后果,所付出的医疗和经济成本将远高于当前的“外防输入内防反弹”的“动态清零”政策成本。后续可能根据海外疫情的进展、新冠病毒的毒性和传染性变化情况、以及国内的实际情况出发,调整防疫政策。但考虑疫苗+新冠特效药的投入使用,结合辉瑞新冠口服药国内有附加条件获批,相关受益板块包括:新冠口服药、疫苗、CDMO等相关产业链、中药、医疗服务等。

(文章来源:证券时报网)

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