3月11日，两市震荡走低，后在医疗器械板块带动下，三大股指悉数飘红。新冠检测概念股掀涨停潮，新冠肺炎检测概念领涨两市，体外诊断、医药商业、生物科技强势跟涨。

　　A股规模最大的医疗器械ETF(159883)放量大涨5.24%，居当日行业ETF涨幅第一。根据Wind数据，截至3月10日，医疗器械ETF标的指数计29只肺炎概念股，占比高达57%；其中肺炎检测概念股17只，占比32%。

　　消息面上，3月10日国家印发新冠抗原检测应用方案，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。近期无锡市场监管局召开家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会，全面了解全市家庭自主核酸/抗原检测试剂生产和研发情况，全力解决企业在产品注册申报方面遇到的困难和问题，助推无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品快速上市，无锡市市场监管局迅速组织对全市体外诊断试剂生产企业的摸底工作，筛查并召集7家正在从事该类试剂注册申报或研发的企业召开了座谈会。

　　疫情反复，居家抗原检测产品或加快上市

　　疫情以来，我国一直采取以核酸检测为主要手段的防疫措施，欧美国家主要采用的是以新冠抗原居家检测的防疫手段。开年以来，我国疫情呈现点多、面广、频发、德尔塔和奥密克戎变异株叠加流行等特点，抗疫形式严峻，新冠药物与抗原检测或搭配使用，抗原产品或成疫情防控中的常态化需求。

　　据了解，新冠抗原自检试剂盒无须专业医师指导，可以在居民家庭内部快速完成，15—20分钟即可得出结果，能有效降低接触暴露风险，减少对医院、三方实验室的资源占用，通常用于居民大范围的普筛自查。但由于方法学的不足，新冠抗原自检的灵敏度、准确性低于核酸检测，且检测结果需要个人上报，因此这一产品是对核酸检测的有效补充。

　　在本轮香港地区疫情爆发期间，抗原自检就发挥了比较重要的作用。

　　中泰证券预测，参考我国体外诊断试剂盒注册审批情况，我国新冠抗原自检试剂盒如进入创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程，预计审批时间需要3—12个月；如按照常规体外诊断试剂申报三类注册证，整个审批流程可能需要1—3年时间。目前我国相关的质量评价要求、注册审评办法尚未发布，最终审批速度仍需进一步参考国家政策。

　　医疗器械板块持续回调，估值已处历史低位

　　值得注意的是，医疗器械板块经过半年多的回调，估值持续消化。截至3月10日，医疗器械ETF标的指数最新估值仅23.72倍，处于2013年以来最低估值百分位，且低于其他医药医疗类指数。

　　据了解，医疗器械ETF成立于2021年4月22日，为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF.该ETF追踪中证全指医疗器械指数，成分股涵盖医疗设备(29.72%)、医美(11.37%)、医疗耗材(27%)、IVD(31.91%)等细分行业，全面表征A股医疗器械行业发展。

　　对于普通投资者而言，医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，个人投资者研究难度较高，借道指数基金更省心，还可分散个股投资风险。ETF的优势就在于反向操作，越跌越买，越涨越卖，一般和板块走势反向波动，长期来看，散户拿着更容易跑赢市场。

　　就拿医疗器械ETF来说，自去年7月1日高点以来，随着医疗器械板块持续回调，医疗器械场内份额从1.71亿份一路飙涨至12.72亿份。而且该ETF有一点比较好的是，场外也会有对标的联接基金(A:013415，C:013416)可以考虑。

　　抗原自检，单月市场规模或达177亿—266亿元

　　德邦证券分析称，抗原检测在欧美等发达国家已作为官方认可的检测方式，灵敏度和敏感度已得到验证，近期在香港地区，抗原检测对于新冠患者的快速筛查发挥了重要作用，进一步突出抗原检测的意义。我国新冠抗原检测方案(试行)正式发布，看好相关产业机会。

　　中泰证券表示，就市场空间来看，参考海外发放政策，预测我国单月市场规模或达到177亿—266 亿元。

　　国金证券也认为， Omicron病毒传播性强，未来新冠病毒变异仍有不确定性，如美国市场若治疗新冠药物与检测搭配使用广泛推广，预计抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求；同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。在上述情形下，新冠抗原检测产品业绩持续性可能超出预期，相关企业可能持续受益。

（文章来源：上海证券报）