近年来，中国抗体-B(03681)凭借强劲的新药研发、高标准的质量管理体系以及深耕全球市场的商业化积累沉淀和逐渐成熟的国际合作与开发等优势，在生物药行业发展步入规模增长周期之时，持续领跑于自身免疫性疾病治疗赛道。

8月23日晚间，中国抗体公布2021年中期业绩，实现其他收入及收益为人民币1274.5万元，其中，研究及开发成本8998.2万元，同比增长约88.18%，由此能够窥得其对创新研发的投入力度。

值此发布中报的关键节点，投资者从中国抗体现有在研管线研发和业务拓展进程两方面出发，能够对公司中长期价值曲线有更清晰认识，增强对其长线持有的信心。

在研管线获关键进展，中国抗体未来可期

近年以来，由于我国人民生存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升趋势，患者人数不断增加。有统计显示，自身免疫性疾病通覆盖人群达5%-8%，常见包括的类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis，RA)，系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus，SLE)，干燥综合征(Sjögren's Syndrome，SS)等。通常免疫性疾病都会表现出多脏器损伤等综合临床指征，且病因复杂。

同时，随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，以及各种检测手段的进步和诊断水平的提高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断，自身免疫性治疗市场规模得以飞速扩容。

基于庞大的未满足临床需求，中国抗体在自身免疫性疾病治疗这一黄金赛道上，进行了持续且强有力的研发投入，也在2021上半年迎来了核心产品的突破性进程。从研发管线来看，中国抗体现阶段基本围绕自体免疫性疾病布局，主要以B淋巴细胞为靶向，目标在于治疗类风湿性关节炎(RA)，系统性红斑狼疮(SLE)，哮喘，干燥综合症(SS)，GVHD，天疱疮以及其他自身免疫性疾病的创新药物。

目前，核心产品SM03、SN1011及SM17的临床试验有序推进，并于新药落地和创新研发的关键进度上实现飞跃，公司的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得了重大进展。

万洲财经APP了解到，公司在研管线内进度最为领先的是旗舰产品SM03，该产品是全球首项用以治疗类风湿关节炎(RA)的潜在抗CD22单抗，被列入国家十三五重大新药创制专项重大项目。截至2021上半年，SM03用于治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已招募合共408名患者，预期最早于2021年年底前完成患者招募，预期SM03的商业化将于2023年下半年完成。

SM03是全球同类靶点中首个潜在治疗类风湿关节炎(RA)的单抗药物，对其他免疫性疾病亦具有潜在疗效。数据显示，预计到2023年，国内RA市场规模将高达280亿元。以未来市场需求与商业化规模估算，待SM03获批上市后，其理论销售峰值将达到60亿元，有望切实提振公司的业绩，释放长远利润。

除了即将落地的SM03以外，中国抗体还有多个同类靶点首创及同类首创潜在在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足市场需求的疾病。

在此其中，当属公司旗下创新型第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂SN1011最为亮眼。当下，用作治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药研究(IND)申请已于2020年8月27日获中国国家药品监督管理局批准。公司已于今年1月15日在中国上海进行的I期临床试验中成功为首位健康受试者给药。