在竞争激烈的糖尿病治疗领域中，完成全球首创新药需要极高的技术门槛。因此，能取得全面推进研发进程的成果，往往意味着公司具有充实的技术储备和强大的创新实力。一直以来，葡萄糖激酶激活剂(GKA)赛道不折不扣的“领头羊”华领医药-B(02552)都以强大的创新力为业界和市场所认可。

9月25日，华领医药再度带来了关于全球首创新药多格列艾汀的最新研究进展。

研发再获突破，华领公布DREAM优秀研究成果

2021年9月25日，在第六届中国医药创新与投资大会上，南京市第一医院内分泌科主任马建华教授作为研究者代表，在“临床数据全球首发专场”上详细分享DREAM研究成果。

华领医药公告显示，DREAM研究是一项由参与SEED研究(播种研究，又称HMM0301)的部分研究者发起的，非药物干预的观察性临床研究。SEED研究是一项多格列艾汀单药治疗III期注册临床研究，在新诊断未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中展开，观察多格列艾汀单药治疗的长期疗效和安全性。DREAM研究主要考察参与SEED研究的患者血糖达标后，在不服用任何降糖药物、仅采用生活方式干预的情况下，其后至少52周的糖尿病控制情况，观察其血糖能否维持在正常或接近正常水平，以探索多格列艾汀停药后对糖尿病缓解的作用。在大会上介绍重磅成果的主要研究者之一马建华教授，是中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任，在糖尿病等内分泌疾病临床诊治和研究30多年，是中国内分泌领域权威专家之一。

基于DREAM研究结果，个性化血糖管理的研究方案，研究期内，受试者52周血糖缓解率为65.2%(置信水平95%，置信区间53.4%～77.0%)。而按照2021年8月美国糖尿病协会(ADA)发布的最新“糖尿病缓解专家共识”中，将2型糖尿病患者停止药物治疗后12周内持续维持HbA1c<6.5%的情况定义为“缓解(Remission)”来看，糖尿病缓解率为52%。可以看到，多格列艾汀对初发未用药的T2DM患者的疗效尤为出色，在部分患者中，即使停药也能很好维持良好的血糖状况。多格列艾汀在糖尿病缓解方面取得的关键进展，有望对糖尿病的预防、治疗和缓解产生积极影响，使糖尿病个性化治疗成为全球医疗创新发展的新机遇。

马建华教授对此表示：“DREAM研究的积极结果，有助于我们更加深入地了解糖尿病缓解的机制，在临床治疗中为患者寻求更为有力的治疗手段。DREAM研究探索了口服用药在糖尿病缓解中的可能性，对于拓展2型糖尿病的治疗方案是一项重大突破。”

回溯多格列艾汀十多年来的研发历程，华领医药不仅建立了“修复传感、重塑问题，从源头上治疗糖尿病”的科学理论，还在临床试验中积累了大量研究成果：两项III期注册临床研究表明，多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药均表现出长期稳定疗效和良好的安全性，能够快速起效，显著降低餐后血糖等，同时在研究期内，多格列艾汀可以改善胰岛素首相分泌，改善β细胞功能，降低胰岛素抵抗等。在今年6月举办的第81届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上，华领医药的报告还显示多格列艾汀能够改善GLP-1分泌，成为GKA药物研发的又一重要成果。

可以说，多格列艾汀不仅凭借其首创新药的稀缺性在GKA赛道具备领先优势，甚至在整个糖尿病全程治疗中，也凭借其基石用药的地位拥有广阔应用前景，包括在新诊断未用药患者、二甲双胍足量治疗失效、糖尿病肾病等领域，华领医药在上市后均有望大展拳脚，扩张其市场份额。