君实生物:坚守科创板“硬科技”定位 专注创新疗法的发现、开发和商业化
在科创板开市三周年之际,君实生物高管近日接受中国证券报记者采访时表示,科创板帮助公司实现了全资源要素配置的前移,使得公司在成长阶段就获得了很多成熟期企业才拥有的优质资源。这些资源要素更早的市场化配置,既能促进公司更快的发展,又能显著增强公司的抗风险能力。
君实生物表示,科创板允许尚未盈利企业上市的包容性制度,为科创企业提供了更便利的融资平台和上市渠道。登陆科创板,君实生物获得了强有力的发展资金,为公司可持续发展和持续的研发投入带来了保障,支撑公司研发管线的快速推进和不断丰富,促进公司业务取得多项关键性进展。
上市以来,君实生物进一步加大了研发投入,2021年已达20.69亿元,产品管线从科创板上市伊始的20余项扩展至50余项,覆盖疾病领域也从肿瘤等扩展至抗感染领域,公司核心产品特瑞普利单抗注射液多项新适应症上市,获批适应症已新增至5项,并已有3项适应症纳入国家医保目录,同时有近20项自研或合作开发产品的IND申请获得中国或美国批准,进入临床阶段。公司也加速了产品出海的脚步,特瑞普利单抗关于鼻咽癌治疗的上市许可申请已获FDA申请,是首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。如获批准,特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
在提升科技硬实力方面,君实生物表示,公司将坚守科创板“硬科技”定位,致力于解决未被解决的临床需求,专注创新疗法的发现、开发和商业化,积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品。
在药品研发方面,公司将继续专注研发投入,提升研发实力,扩大研发团队,通过制定科学合理的临床开发策略、与监管机构保持积极沟通、高质量高效推进临床试验等方式,持续推进现有管线的临床开发进程。同时,在加快研发进度及商业化进程的基础上,以大分子药物开发为主,继续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行跟踪和探索性研究,在小分子研发领域投入适当资源进行全新药物靶点的探索和研发,并开展细胞治疗等领域的探索性研究。在自主研发的基础上,公司将继续通过许可引进等模式进一步扩充产品管线,以始终处于研发创新药物的第一线。
在生产方面,公司计划进一步提升大分子药物发酵产能、探索新型生产工艺以进一步提升生产成本竞争力,通过规模效应带来更具竞争力的生产成本优势。在商业化方面,公司将持续完善营销与商业化团队的建设,推进公司特瑞普利单抗和阿达木单抗在内的已上市产品的市场推广,推进更多适应症获批和海外国际化进程。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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